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Variación del idioma español – Medicamentos Genricos: Preguntas y Respuestas (PDF – 213 KB) Un medicamento genérico es en realidad un medicamento desarrollado para ser realmente el mismo que un medicamento de marca comercializado en el tipo de dosis, protección, dureza, vía de manejo, características de alto rendimiento y calidad, así como el uso adecuado. Estas similitudes ayudan a mostrar bioequivalencia, lo que significa que, en pocas palabras, puede tomar un medicamento genérico como una alternativa equivalente a su propio equivalente de marca.

Si. Cualquier tipo de medicamento general que imite a un medicamento de marca debe funcionar de la misma manera en el cuerpo físico que el medicamento de marca. Esta norma se aplica a todos los medicamentos genéricos. Un medicamento universal es en realidad lo mismo que un medicamento de marca en dosis, seguridad, eficacia, fuerza, confiabilidad y alta calidad, junto con la técnica en que se toma y los medios por los que se debe utilizar.

El Programa de Medicamentos Comunes de la FDA realiza un testimonio exhaustivo para garantizar que los medicamentos universales cumplan con estos estándares, además de realizar 3500 exámenes de plantas productoras al año y realizar un seguimiento de la seguridad del medicamento después de que el medicamento general haya sido realmente autorizado y puesto en el mercado. Es muy importante tener en cuenta que siempre habrá un nivel menor, pero no clínicamente crucial, de variabilidad natural, tal como ocurre con un lote de medicamento de marca en comparación con el siguiente lote de artículo de marca.

Cuando un medicamento, genérico o incluso de marca, se fabrica en masa, en realidad se habilitan variantes extremadamente pequeñas en pureza, tamaño, dureza y otras especificaciones. La FDA limita exactamente cómo se demuestra mucha variabilidad. Por ejemplo, en un gran estudio de investigación1 que contrastaba los genéricos junto con los de marca, se descubrió que en realidad había variaciones muy pequeñas (aproximadamente un 3,5%) en la absorción en el organismo entre los medicamentos genéricos y los de marca. .

Este volumen de variación se supone y es razonable, ya sea para un lote de medicamento de marca probado frente a otro conjunto de la misma marca exacta, o incluso para un medicamento común probado frente a un medicamento de marca. Generalmente, la distinción para el contraste de genérico a marca tenía que ver con la evaluación similar de marca a marca. Las leyes distintivas de los Estados Unidos ciertamente no permiten que un medicamento general o incluso un medicamento se parezcan exactamente por qué no descubrir más a otros medicamentos que se encuentran actualmente en el mercado.

Los medicamentos generales o incluso los medicamentos llegan a estar fácilmente disponibles simplemente después de una revisión exhaustiva por parte de la FDA y también después de un período de tiempo establecido en el que la versión de marca en realidad solo ha estado en el mercado. En realidad, esto se debe al hecho de que los medicamentos nuevos, como varios otros productos nuevos, a menudo se defienden mediante licencias que restringen la producción y la oferta de copias del mismo medicamento por parte de otras personas.

Emoción por los medicamentos recetados genéricos con receta médica con descuento … – Marc’s

Debido a que lleva tanto tiempo llevar un nuevo medicamento al mercado, este período de singularidad permite a las compañías de medicamentos amortizar los costos relacionados con llevar un nuevo medicamento al mercado. Además, la FDA otorga plazos particulares de exclusividad de publicidad y marketing a medicamentos de marca que pueden prohibir fácilmente la aprobación de medicamentos generales.

Del mismo modo, los medicamentos generales a menudo tienden a hacer que usted retroceda más bajo que sus versiones de marca, ya que los solicitantes de medicamentos genéricos ciertamente no necesitan rehacer los estudios de investigación en animales y también profesionales (humanos) que realmente se requirieron de los medicamentos de marca para ilustrar la seguridad y eficacia . Esta es la razón por la que el tratamiento se conoce como “uso abreviado de un nuevo medicamento”. Esto, junto con la competencia entre el medicamento de marca y también varios medicamentos genéricos, es en realidad un aspecto importante del factor que los medicamentos genéricos le hacen retroceder mucho menos.

La reducción en los gastos de estudios de investigación de antemano significa que, aunque los medicamentos universales tienen exactamente el mismo efecto curativo que sus contrapartes más conocidas, en realidad se ofrecen normalmente a reducciones significativas, un 80 a 85% aproximadamente menos, en comparación con el costo. del medicamento de marca. Dependiendo del IMS Health and wellness Institute, los medicamentos genéricos salvaron a los EE. UU.

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